海南省人大常委会


海口市公共场所卫生管理办法
海南省人大常委会


（1995年8月16日海南省海口市第十一届人民代表大会常务委员会第十四次会议通过 1995年10月27日海南省第一届人民代表大会常务委员会第十九次会议批准 1995年12月11日公布施行）


第一条 为创造良好的公共场所卫生条件，预防疾病，保障人体健康，根据国家有关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本行政区域内的下列公共场所：
（一）宾馆、饭店、旅店、招待所；
（二）公共浴场（室）、理发店、美容厅（店）；
（三）影剧院、录像厅（室）、游艺厅（室）、歌舞厅、音乐厅、咖啡店、酒吧、茶座；
（四）体育场（馆）（含室内射击场、球场、溜冰场）、游泳场（馆）、公园；
（五）展览馆、博物馆、美术馆、图书馆、文化馆（室）；
（六）商场（店）、书店（室）；
（七）候诊室、候车（机、船）室、公共交通工具；
（八）其他公共场所。
第三条 公共场所卫生实行统一领导，分级管理。
市、区卫生行政部门是同级人民政府管理公共场所卫生的主管部门。市、区卫生防疫机构负责本行政区域内公共场所卫生的监测、监督。
第四条 新建、改建、扩建的公共场所必须进行预防性卫生监督。建设项目的卫生防护设施必须与主体工程同时设计、施工，竣工验收合格后，方可投入使用。公共场所卫生行政主管部门参与对公共场所建设项目卫生防护设施设计的评审。
公共场所实行国家规定的“卫生许可证”制度。“卫生许可证”由区以上卫生行政部门签发，每二年审核一次。住宿、饮食、净身美容等涉及人体健康的公共场所经营单位必须取得“卫生许可证”后，方可开业。
违反本条第一款规定的，责令暂停施工，直至项目的卫生防护设施符合卫生要求时方能继续施工。违反本条第二款规定，未取得“卫生许可证”擅自营业或者不办理审核手续的，处五百元以上五千元以下的罚款。
第五条 宾馆、饭店、旅店、招待所、咖啡店、酒吧、茶座、公共浴场（室）、理发店、美容厅（店）、游泳场（馆）等公共场所直接为顾客服务的人员，每年必须到区以上卫生防疫机构进行一次健康检查，其他公共场所直接为顾客服务的人员，每二年进行一次健康检查。
公共场所直接为顾客服务的人员，应当接受每二年一次的卫生知识培训。持有“健康合格证”并经卫生知识培训合格者，方能上岗。
患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动期肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病以及其他传染性疾病者，治愈前不得从事直接为顾客服务的工作。
违反本条第一、二款规定，经教育、警告仍不改正者，按每人处二百元罚款。违反本条第三款规定，责令立即将患有第三款所列的疾病者调离直接为顾客服务的岗位，并按每人处二百元罚款。
第六条 公共场所经营单位必须做好场所水质的卫生管理，自备水源与二次供水水质必须获得卫生防疫机构颁发的“合格证”方能使用。
违反前款规定，责令停止使用，限期整改；仍不改正者，责令停业整顿并处五百元以上三千元以下的罚款。
第七条 公共场所使用的空调器进风口应当设在室外，空调器过滤材料定期清洗和更换，无明显积尘。
公共场所的卫生间应当保持清洁，无异味，无积水，应当有自然通风管井或者机械通风装置，便器无粪迹尿垢。
违反本条第一、二款规定，经教育、警告仍不改正者，处二百元以上二千元以下的罚款。
第八条 歌舞厅、音乐厅、影剧院、录像厅、体育馆、图书馆、博物馆、美术馆、商场（店）、书店（室）、候车（船、机）室等公共场所应当设置明显的禁止吸烟的标志。
严禁在公共场所非吸烟室吸烟。
违反本条第一款规定的，给予警告，限期整改；若逾期不改正者，处五百元罚款。违反本条第二款规定的，给予批评教育或者警告。态度蛮横、拒不接受劝告者，处五十元以上一百元以下的罚款。
第九条 公共场所的主管部门必须建立公共场所卫生管理制度，配备专职或者兼职卫生管理人员，对所属经营单位（包括个体经营者，下同）的卫生管理在人员、物资、经费方面提供必要条件，并对其卫生状况进行经常性检查。
第十条 经营单位应当负责所经营的公共场所的卫生管理，建立卫生管理制度，对本单位的从业人员进行卫生知识培训和考核。
违反前款规定，经教育、警告仍不改正者，处五百元以上二千元以下的罚款。
第十一条 宾馆、饭店、旅店、招待所必须符合下列卫生要求：
（一）设有工作间、洗消间、杂物间；
（二）被套、枕套、床单等床上用品保持清洁，宾馆、高级饭店每日更换，其他旅店一客一换，长住客每周一换；
（三）公用茶具、脸盆、脚盆、拖鞋用后洗净、消毒；
（四）无洗浴设施的客房，每床备有明显标志的脸盆和脚盆。
违反前款规定，经教育、警告仍不改正者，处五百元以上四千元以下的罚款。
第十二条 理发店、美容厅（店）必须符合下列卫生要求：
（一）有消毒设施和消毒制度。配备足够数量供消毒周转使用的理发工具、用具和毛巾。刀具、胡刷用后及时消毒，毛巾做到一客一换一消毒。理发用的毛巾与烫发、染发用的毛巾分开。刀具、胡刷、毛巾不得检出大肠菌群和金黄色葡萄球菌，毛巾细菌总数每25平方厘米不超过50
0个；
（二）有明显标志供头癣等皮肤传染病顾客专用的理发工具，用后及时消毒并单独存放；
（三）烫发、染发场所有机械通风装置；
（四）从业人员操作时穿工作服，清面时戴口罩。
违反前款规定，经教育仍不改正者，处一百元以上二千元以下的罚款。
第十三条 影剧院、录像厅必须符合下列卫生要求：
（一）场次间隔时间不少于30分钟，其中空场时间少不于10分钟；
（二）观众厅座位在800个以上的有机械通风装置；
（三）立体影剧院供观众使用的眼镜，每场使用后用紫外线消毒或者使用一次性眼镜。
违反前款规定，责令限期改进；逾期仍不改正者，处五百元以上二千元以下的罚款。
第十四条 歌舞厅、音乐厅、游艺厅必须符合下列卫生要求：
（一）有机械通风装置；
（二）有消毒设施，使用的茶具、饮具、面巾做到一客一消毒；
（三）舞厅内禁止使用紫外线灯和滑石粉，舞厅、音乐厅禁止使用有害观众健康的烟雾剂。
违反前款规定，经教育、警告仍不改正者，处五百元以上二千元以下的罚款。
第十五条 商场（店）必须符合下列卫生要求：
（一）营业面积大于800平方米的商场（店），有机械通风装置；
（二）大、中型商场（店）有公共厕所，设置果皮箱，大型商场设有顾客休息室；
（三）出售农药、油漆、化学试剂有单独售货室。
违反前款规定，视情节轻重，限期整改，或者处五百元以上三千元以下的罚款，直至停业整顿。
第十六条 游泳场（馆）必须符合下列卫生要求：
（一）人工游泳池池水余氯每升0．4－0．6毫克，化合性余氯每升在1．0毫克以上；
（二）人工游泳池池水细菌总数每毫升不超过1000个，总大肠菌群每升不超过18个，海水游泳场海水总大肠菌群每升不超过10000个；
（三）池水浑浊度不高于5度；
（四）禁止出租游泳衣裤。
违反前款规定，经教育、警告仍不改正者，视情节轻重，处五百元以上三千元以下的罚款，直至停业整顿。
第十七条 候车（船、机）室必须符合下列卫生要求：
（一）禁止将有碍公共场所卫生的物品携入；
（二）按旅客流量，设相应数量水冲式厕所。男厕每80人设大便器、小便器各一个，女厕每50人设大便器一个。厕所设有洗手池；
（三）厕所、盥洗室按时湿式清扫。垃圾废弃物日产日清，设置果皮箱，痰盂等卫生设施，并保持清洁；
（四）有专人负责健康教育，有固定卫生知识宣传栏，定期更新宣传内容。
违反前款规定，经教育、警告仍不改正者，处五百元以上二千元以下的罚款。
第十八条 公共场所因不符合卫生标准和要求造成危害健康事故的，必须妥善处理，并及时报告卫生行政部门。
违反前款规定，造成危害健康事故者，依照国家有关规定处罚。
第十九条 市、区卫生行政部门设立公共场所卫生监督员。卫生监督员必须经省卫生行政部门考核同意后，由市、区卫生行政部门报同级人民政府批准发给证书。
第二十条 卫生监督员应当文明执法，对公共场所进行现场检查时，必须佩戴“中国卫生监督”证章，出示监督证件。经营者有权拒绝有无效证件人员的检查。
第二十一条 卫生监督员对公共场所进行现场检查，索取有关资料，经营单位不得拒绝或者隐瞒。卫生监督员对所提供的技术资料有保密的责任。
违反前款规定，拒绝卫生监督者，视情节轻重，给予警告或者处一千元以上三千元以下的罚款。
第二十二条 市、区卫生行政部门管理人员和卫生监督员必须忠于职守，依法办事；对玩忽职守，滥用职权，收受贿赂的，由其所在单位或者上一级主管机关给予行政处分。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十三条 卫生行政部门实施行政处罚必须下达处罚决定书。罚款必须开具由财政部门统一印制的票据，罚款上缴同级财政部门。吊销“卫生许可证”由原发证单位批准，同时报有关部门吊销营业执照或者施工执照。
第二十四条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚决定书之日起十五日内，向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议，也可以直接向人民法院起诉。但对公共场所卫生质量控制的决定必须立即执行。对处罚决定逾期不申请复议，也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的
，由作出处罚决定的机关向人民法院申请强制执行。
第二十五条 本办法未列入的项目、指标、标准，按国家有关规定执行。
第二十六条 本办法的具体应用问题由海口市人民政府负责解释。
第二十七条 本办法自公布之日起施行。



1995年12月11日
国家药监局


国家药品监督管理局关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
建立药品分类管理制度，是中共中央、国务院在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中作出的重要决策，是药品监督管理模式的深刻变革。
为了推进处方药与非处方药流通分类管理工作的进程，加强对处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时，我局依据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），制定了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（以下简称《规定》），并于1999年12月17日经国家药品监督管理局局务会讨论通过。现将《规定》印发你们，请贯彻执行并监督实施。
各级药品监督管理部门要遵循“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的药品分类管理工作方针，按照国家药品监督管理局的总体规划部署，加强组织领导，重视试点的作用，认真制定本地区切实可行的具体实施方案，抓紧开展对药品监督管理人员和医药工商企业经营管理人员的培训和动员工作，强化广泛、持久的宣传工作，取得医药工商企业、有关部门及广大人民群众的理解、支持和配合，切实推进药品分类管理工作。
各地药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门在执行和实施过程中遇到有关问题，请及时与我局市场监督司联系。


第一章 总则
第一条 为了加强处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时，依据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），制定本规定。
第二条 凡在国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于本规定。
第三条 国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用按有关法律、法规执行。
第四条 本规定由县级以上药品监督管理部门监督实施。

第二章 生产、批发企业销售
第五条 处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。
第六条 药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。
第七条 进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。
相应的警示语或忠告语如下：
处方药：凭医师处方销售、购买和使用！
甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！
第八条 药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。

第三章 药店零售
第九条 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。
销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。
《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。
第十条 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。
执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
零售药店对处方必须留存2年以上备查。
第十一条 处方药不得采用开架自选销售方式。
第十二条 甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。
执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。
第十三条 处方药、非处方药应当分柜摆放。
第十四条 处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。
第十五条 零售药店必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。

第四章 医疗机构处方与使用
第十六条 处方药必须由执业医师或执业助理医师处方。医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则，医疗机构应据此建立相应的管理制度。
第十七条 医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药。
第十八条 医疗机构药房的条件及处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。

第五章 普通商业企业零售
第十九条 在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。
根据便民利民的原则，销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局。
鼓励并优先批准具有《药品经营企业许可证》的零售药店与普通商业企业合作在普通商业企业销售乙类非处方药。
第二十条 普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。
第二十一条 普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。
第二十二条 普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜，并按法律法规的规定摆放药品。
第二十三条 普通商业企业必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。
第二十四条 普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购。
第二十五条 销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。

第六章 附则
第二十六条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。
第二十七条 本规定自2000年1月1日起开始施行。