食品药品监管局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知
国家食品药品监督管理局
食品药品监管局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知
国食药监法〔2009〕632号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）的通知》，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，国家局组织制定了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》。现予以印发，请遵照执行。
食品药品监管局
二○○九年九月二十二日
关于加强基本药物质量监督管理的规定
第一条 为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）的通知》，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，制定本规定。
第二条 国家食品药品监督管理局负责组织协调、监督指导全国基本药物质量监督管理工作；省级食品药品监督管理部门负责组织实施和指导协调本辖区内基本药物质量监督管理工作；省以下食品药品监督管理部门负责具体实施基本药物生产、配送和使用环节的质量监督管理工作。
各级食品药品监督管理部门应当按照职责分工和属地管理的原则，各负其责，切实加强基本药物质量监督管理，确保基本药物质量。
第三条 省级食品药品监督管理部门之间应当相互配合，加强沟通协调，建立和完善信息通报机制，强化基本药物质量监督管理。
第四条 地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。
第五条 本规定所称基本药物生产企业和配送企业是指在省级人民政府指定的机构组织的基本药物生产、配送公开招标采购中中标的药品生产和经营企业。
第六条 基本药物生产企业应当主动开展药品标准研究和修订工作，完善和提高药品标准。
国家食品药品监督管理局组织对基本药物的标准逐一进行评估，加快推进基本药物标准提高工作。对需要完善标准的，基本药物生产企业应当按照要求完成标准的修订工作；对同一药品存在不同标准的，国家食品药品监督管理局按照标准先进性的原则予以统一提高。
卫生部将基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》。
第七条 基本药物生产企业应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装，方便使用。
改变基本药物剂型和规格必须严格按照《药品注册管理办法》的规定办理。
第八条 基本药物生产企业应当对处方和工艺进行自查，针对基本药物生产规模大、批次多的特点，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设，对原辅料采购、投料、工艺控制及验证、产品检验、放行等环节加强管理，确保药品质量。
第九条 省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的，企业不得组织生产。
第十条 省级食品药品监督管理部门应当根据生产企业的诚信记录、既往监督检查的情况，合理安排监管资源，提高监管效率，加强对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次。对检查中发现的问题，及时督促企业整改。对存在违法行为的，依法予以查处，并将查处结果通报本省基本药物招标采购机构。
第十一条 国家鼓励和推动基本药物配送企业兼并重组、整合配送资源，发展现代物流，提高药品配送能力。
基本药物的配送企业应当严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理。对农村、偏远地区的药品配送，必须根据药品包装及道路、天气状况等采取相应措施，防止运输过程中不良因素对药品质量造成影响。
第十二条 省级食品药品监督管理部门应当加强对基本药物配送企业的监督管理，对在监督检查中发现的违法行为，依法予以查处，并将查处结果通报本省基本药物招标采购机构。
第十三条 医疗机构和零售药店必须按照规定加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量。零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药。食品药品监督管理部门应当加强对医疗机构和零售药店基本药物质量的日常监督检查，对违法行为要依法予以查处，对医疗机构的查处结果应当及时通报同级卫生行政部门。
第十四条 国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验，并及时向社会公布抽验结果。
国家食品药品监督管理局组织基本药物的评价抽验，在年度药品抽验计划中加大对基本药物的抽验比例。
省级食品药品监督管理部门应当制定基本药物的监督抽验年度计划，统一组织、统筹协调辖区内基本药物的监督抽验，每年至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。县级以上食品药品监督管理部门应当结合本辖区实际，加强对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。
第十五条 基本药物生产、配送企业以及医疗机构和零售药店应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息，对存在安全隐患的，应当按规定及时召回。
各级食品药品监督管理部门应当进一步加强药品不良反应报告与监测工作，及时分析评价基本药物不良反应病例报告，完善药品安全预警和应急处置机制。
第十六条 国家食品药品监督管理局组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报卫生部。
第十七条 国家逐步将基本药物品种纳入药品电子监管。具体实施步骤由国家食品药品监督管理局另行规定。
第十八条 省级食品药品监督管理部门应当及时将本辖区内基本药物生产企业名录及其生产的基本药物品种、基本药物配送企业名录报国家食品药品监督管理局。企业及产品名录应当在政府相关网站上予以公布。
第十九条 本规定自发布之日起施行。
泰安市人民政府办公室关于印发泰安市服务业发展指标体系及考核办法（试行）的通知
山东省泰安市人民政府办公室
泰政办发[2007]9号
泰安市人民政府办公室关于印发泰安市服务业发展指标体系及考核办法（试行）的通知
各县、市、区人民政府，市政府有关部门、直属机构：
《泰安市服务业发展指标体系及考核办法（试行）》已经市政府同意，现印发你们，请认真贯彻执行。
二OO七年三月十五日
泰安市服务业发展指标体系及考核办法（试行）
为全面、客观、公正地反映和评价各县（市、区）服务业发展情况，切实做好全市服务业绩效考核工作，特制定本办法。
一、基本要求
（一）宏观性要求： 通过科学的指标设置与考核，宏观体现服务业经济发展水平，全面反映服务业经济活动与宏观经济的内在关系。
（二）客观性要求： 运用各种综合性指标和细分指标，保持各方面指标数据相互印证、配套衔接，便于与实际参照比较，使考核更具备客观依据。
（三）引导性要求： 形成科学有效的服务业评价指标体系，阐明服务业发展战略意图，引导各县（市、区）、行业与市场主体行为方向。
二、指标体系构成
泰安市服务业发展指标体系的构成，以促进服务业又好又快发展为目标，以规模、效益、结构为重要内容，按照系统性、层次性、可行性、软硬性等原则，综合考虑变量，统筹设置指标。分别围绕规模与发展、质量与效益、结构与协调、组织与领导设置4个评价领域、20项评价指标。其中核心指标4项，配套指标16项。
三、组织领导
市服务业工作领导小组负责考核工作的组织领导。市服务业办公室和市统计局负责数据收集、初步审查、综合计算考核结果等具体工作。
四、考核办法
（一）考核对象： 各县（市、区）。
（二）考核内容： 泰安市服务业发展指标体系中20项评价指标。
（三）考核时限： 考核分年度进行，每年为一个考核单元。为掌握情况，督促落实，每季度进行一次调度分析，上半年结束后进行一次通报。
（四）计分方法： 将20项指标依据权重确定系数，总系数为100。考核主要依据指标同比增减测算，每一指标以各县（市、区）中最高增幅为100，最低增幅为30，相应核算出得分，再按指标权重系数核算出各县（市、区）总分及排序。
（五）数据收集与审核： 每年2月底前、7月15日前各县（市、区）分别将本区域上一年度、上半年指标体系基础数据和服务业运行情况分析报送市服务业办公室和市统计局，经审核后对各项指标的基础数据进行技术处理，形成指标比较值，并按照计分方法确定综合考核结果。
（六）考核结果审定与发布： 将服务业发展纳入全市经济工作年度目标管理考核体系，每年2月底前，市服务业办公室、市统计局将各县（市、区）上一年度综合考核结果进行排序，依据有关规定，提出表彰奖励建议，经市服务业工作领导小组审定后,报市政府予以通报并表彰奖励；每年7月底前，市服务业办公室、市统计局将各县（市、区）上半年综合考核结果进行排序，报市服务业工作领导小组审定后予以通报。
（七）实施时间： 考核自2007年起试行。
附件： 1.泰安市服务业发展指标体系
2.服务业发展指标解释
附件2
服务业发展指标解释
一、核心指标
1、服务业增加值： 指国民经济产业分类中除农林牧渔业、工业和建筑业以外的常住单位（即第三产业）在一定时期内（通常指一年）生产活动的最终成果，即常住单位在生产过程中创造的新增价值和固定资产的转移价值。增加值可以按生产法计算，也可以按收入法计算。按生产法计算增加值等于总产出扣除中间投入后的余额；按收入法计算增加值等于劳动者报酬、生产税净额、固定资产折旧和营业盈余之和。增加值反映生产单位或部门在一定时期内生产经营活动的最终成果，也反映了本单位或部门对国内（地区）生产总值的贡献。
2、服务业增加值增长速度： 指以服务业常住单位基期所创造的增加值为100，报告期增加值比基期增加值增长量的相对程度，以公式表示为：
服务业增加值增长速度=（报告期服务业增加值-基期服务业增加值）/基期服务业增加值×100
以现行价格计算增加值的增长速度，是名义增长速度，其中包含价格因素的变化；以可比价格计算的增加值增长速度，剔除价格因素的变化，是实际的增长速度，或称可比价格增长速度。本指标体系中服务业增加值增长速度是指可比价格增长速度。
3、服务业增加值占地区生产总值的比重： 指服务业增加值在该地区生产总值中所占的百分比，用以从三次产业结构角度反映经济发展对服务业的依存度。用公式表示为：
服务业增加值占地区生产总值的比重=服务业增加值/地区生产总值×100
其中：地区生产总值=第一产业增加值+第二产业增加值+第三产业增加值。
4、人均服务业增加值： 指服务业增加值与同期年平均常住人口进行平均的结果，即该地服务业产品与服务的平均每人拥有量。该指标用以反映某地区服务业发展的绝对平均水平。用公式表示为：
人均服务业增加值=服务业增加值/年常住平均人口×100
二、配套指标
5、服务业劳动生产率： 用公式表示为：
服务业劳动生产率=服务业增加值/服务业从业人员年平均人数。
6、服务业税收增长速度： 指服务业税收收入报告期比基期的增长比例，通常以现行价格计算。本指标体系中，该速度指标是年度增长速度。用公式表示为：
服务业税收增长速度=（报告期服务业税收收入－基期服务业税收收入）/基期服务业税收收入×100
7、服务业税收占全部税收比重： 指某地区全部税收收入中服务业同期提供的税收所占的比例。该指标反映服务业在按三次产业划分的税收结构中的地位。用公式表示为：
服务业税收占全部税收的比重=服务业税收/全部税收×100
8、服务业固定资产投资增长速度： 指报告期固定资产投资中对服务业的投资比基期相应投资增长的比率，通常以现行价格计算。本指标体系中，该速度指标是年度增长速度。用公式表示为：
服务业固定资产投资增长速度=（报告期服务业固定资产投资－基期服务业固定资产投资）/基期服务业固定资产投资×100
9、服务业固定资产投资占全社会固定资产投资比重： 指一地区全社会固定资产投资总额中对服务业的同期投资所占的百分比，该指标一方面反映了全社会固定资产投资中服务业投资的构成情况，另一方面反映了未来新增全社会总供给中服务业所占的比例。用公式表示为：
服务业固定资产投资增长速度=服务业固定资产投资/全社会服务业固定资产投资×100
10、服务业从业人员占全社会从业人员比重： 指在服务业中从事一定社会劳动并取得劳动报酬或经营收入的全部劳动力占全社会就业人口的比例。用公式表示为：
服务业从业人员占全社会从业人员比重=服务业从业人员/全社会从业人员×100
11、现代服务业增加值占服务业增加值比重： 指现代服务业增加值在全部服务业（第三产业）增加值中所占的比例。用公式表示为：
现代服务业增加值占服务业增加值比重=(100－传统服务业增加值)/服务业增加值×100
12、社会消费品零售总额增长速度： 社会消费品零售总额指各种经济类型的批发零售贸易业、餐饮业、制造业和其他行业对城乡居民和社会集团的消费品零售额和农业生产者对非农业居民零售额的总和。其增长速度即报告期比基期的增长百分比。
13、交通运输业客货运周转量及其增长速度： 客(货)运周转量是指在一定时期内,由各种运输工具运送的旅客(货物)数量与其相应运输距离的乘积之总和.它是反映运输业生产总成果的重要指标。计算公式为：
客(货)运周转量=Σ旅客(货物)运输量×运输距离
客运每人公里相当于货运每吨公里。
统计上在计算不同交通运输方式的客货运总周转量时，需要对客运周转量进行转换。客运周转量转换为货运周转量的比例分别是：铁路1：1，公路10：1，水运2：1，航空13.7：1。交通运输总周转量的计算公式为：
交通运输总周转量＝各种运输方式的货物周转量＋铁路旅客周转量＋公路旅客周转量÷10＋水运旅客周转量÷2＋民航旅客周转量÷13.7
交通运输客货运总周转量的增长速度就是报告期客货运总周转量增长量除以基期客货运总周转量得到的百分比。
14、金融机构存贷款余额增长速度： 金融机构存贷款余额是某一时点上金融机构本外币存款与贷款余额的合计数，用以反映该时点金融机构资金融通活动的总规模。其增长速度即报告期比基期的增长幅度相对于基期规模的百分数，按照国家统计局现行统计制度，金融机构存贷款余额发展速度采用加权法计算。计算公式：
当期金融机构存贷款余额加权平均发展速度=当期存款余额现价发展速度×（上年年度存款余额÷上年年度存贷款余额合计）+当期贷款余额现价发展速度×（上年年度贷款余额÷上年年度存贷款余额合计）
金融机构存贷款余额增长速度=当期金融机构存贷款余额加权平均发展速度-100
15、邮电业务总量增长速度： 邮电业务总量指以货币表现的邮电部门为用户传递信息和提供其他邮电服务的总量。它用各种邮电分类业务量，如函件件数、电报份数、长话张数、市内电话和农村电话的年均户数、订销报刊累计份数等，分别乘以相应的平均单价(不变价)，加总后再加上出租电路和设备的收入、代用户维护电话交换机和线路等设备的收入、其他业务收入求得。邮电业务总量综合反映了一定时期邮电工作的总成果，是研究邮电业务量构成和发展趋势的重要指标。
16、旅游业总收入增长速度： 旅游业总收入分为国际旅游收入和国内旅游收入，前者是指指入境旅游的外国人、华侨、港澳同胞和台湾同胞在中国大陆旅游过程中发生的一切旅游支出，后者指我国大陆居民和在我国常住1年以上的外国人、华侨、港澳台同胞离开常住地在境内其他地方的旅游设施内至少停留一夜，最长不超过6个月发生的旅游支出。国际旅游收入折算成人民币与同期国内旅游收入的合计就是旅游业总收入，其增长速度即报告期比基期的名义增长百分比。
17、商品房销售面积增长速度： 指报告期已竣工的房屋面积中已正式交付给购房者或已签订（正式）销售合同的商品房屋面积。不包括已签订销售合同正在建设的商品房屋面积，但包括报告期或报告期以前签订了销售合同，在报告期又竣工的商品房屋面积。其增长速度即报告期比基期的增长百分比。
18、领导重视： 主要评价机构是否健全、分工是否明确、责任是否落实。
19、措施有力： 主要评价政策是否完善、工作措施是否到位。
20、效果显著： 主要评价服务业拉动经济增长，对环境保护、建设节约型社会的贡献以及服务业排序位次增长。
关于进一步加强农产品等市场监管工作的意见
国家工商行政管理总局
关于进一步加强农产品等市场监管工作的意见
工商市字[2011]109号
各省、自治区、直辖市工商行政管理局：
近年来，各级工商行政管理机关在市场监管中努力做到监管与发展、与服务、与维权、与执法相统一，切实加强农产品市场监管工作，集中力量开展猪肉市场和“限塑”专项整治，积极推进创建“诚信市场”和“文明集市”活动，市场监管工作力度不断加大，市场监管制度得到进一步完善，市场秩序得到进一步好转。为深入贯彻落实全国工商行政管理工作会议精神，努力做到“五个更加”，现就充分发挥工商职能作用，进一步加强农产品等市场监管工作提出如下意见：
一、提高思想认识，进一步增强加强农产品等市场监管工作的紧迫感、责任感
近期，市场中出现了一些新问题：水果、蔬菜农药残留超标，含“瘦肉精”猪肉，超薄塑料购物袋，市场消费环境更加复杂，市场监管任务更加艰巨。新的形势对现阶段工商机关市场监管工作提出了新的要求，需要深入研究、积极作为，要从保障人民群众身体健康、维护社会和谐稳定的高度，充分认识到做好加强农产品等市场监管的重要性和紧迫性，切实增强大局意识、政治意识和使命感、责任感，把思想和认识统一到党中央、国务院对市场监管的重大部署上来，把行动统一到全国工商行政管理工作会议的要求上来，认真做好农产品等市场监管工作，进一步加大市场监管工作力度，创新市场监管工作机制，完善市场监管工作制度，提高市场监管工作效能，努力维护良好的市场秩序。
二、突出工作重点，进一步提高市场监管工作的针对性和实效性
（一）关于农产品市场监管工作
水果、蔬菜等农产品是广大人民群众的日常生活消费品，其质量安全事关人身健康、生命安全，要严格依照《农产品质量安全法》的有关规定，尽职尽责加强市场监管，做到不缺位、不越位，切实保障人民群众的消费安全。
1.依法行政，严格履职。《农产品质量安全法》第三条、《食品安全法》第七十七条明确规定了农产品质量安全的监管体制和职责权限，对于农产品的质量安全监管是品种监管，而不是分段监管。工商部门依据《农产品质量安全法》第三十三条、五十条及五十二条的有关规定，负责依据有关部门在市场内的农产品质量检测结果，对农产品销售企业及农产品批发市场中的农产品销售者销售质量不合格农产品的违法违规行为进行查处。
2.突出重点，强化监管。要加大对各类经营水果、蔬菜、禽肉等农产品批发市场、农贸市场、集贸市场的巡查力度，重点围绕农产品经营者的经营资格、经营行为等进行巡查；根据有关部门农产品质量的监督抽查结果，对农产品销售企业及农产品批发市场、农贸市场、集贸市场中的销售者销售的水果、蔬菜等农产品含有国家禁止使用的农药、兽药或者其他化学物质的，农药、兽药等化学物质残留或者含有重金属等有毒有害物质不符合农产品质量安全标准的，含有的致病性寄生虫、微生物或者生物毒素不符合农产品质量安全标准的以及其他不符合农产品质量安全标准的，按照《农产品质量安全法》等法律法规的有关规定进行处罚。要进一步贯彻国务院通知精神，加强市场价格监管，严格依照《价格法》等法律法规的规定，积极配合物价部门，严肃查处恶意炒作、串通涨价、哄抬价格、囤积居奇等不法行为，防止农产品价格过快上涨，切实保障群众基本生活。
3.优化服务，促进发展。要引导农产品市场开办者投资改造市场经营管理和服务的硬件设施，同时积极向当地政府建言献策，争取地方政府支持市场开办者对市场进行升级改造，不断提高市场的档次和水平；鼓励农产品批发市场和农贸市场与农产品生产企业、生产基地实行“场厂挂钩”、“场地挂钩”等制度，统筹农产品产区与销区的协调发展，减少农产品流通环节，努力降低农产品流通成本，切实稳定农产品价格。
（二）关于猪肉市场监管工作
猪肉质量直接关系到广大人民群众的身体健康，要进一步增强大局意识、政治意识和责任意识，把猪肉市场监管作为当前工作的重中之重，确保人民群众吃上“放心肉”，切实维护社会和谐稳定。
1.严格市场准入，规范经营主体。加大市场巡查力度，对各类经营猪肉的农产品批发市场、农贸市场、集贸市场进行重点清理检查，检查市场中猪肉经营者资格是否合法有效，对无照经营的，坚决予以取缔；对超范围经营的，认真进行查处；问题严重的，限期整改，直至吊销营业执照。
2.加强监管执法，规范经营行为。认真贯彻落实《农产品质量安全法》、《食品安全法》、《生猪屠宰管理条例》等法律法规，通过市场巡查、投诉举报、媒体反映等多种途径发现案件线索，加大案件查处力度，严厉查处猪肉经营户销售无检验检疫证明或者检验检疫不合格猪肉的违法行为。切实按照中央编办《关于进一步加强“瘦肉精”监管工作的意见》（中央编办发〔2010〕105号），严厉查处和打击经营含“瘦肉精”等不合格猪肉的违法行为。涉嫌犯罪的，一律按照国务院《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，及时移交公安机关追究刑事责任，增强威慑力。
3.加强行政指导，落实管理责任。充分发挥行政指导高效、灵活、便民的特点，指导市场开办者及场内经营者认真落实经营管理责任。市场开办者要审查入场经营者的经营资格、猪肉进货渠道、检验检疫证明等，及时发现、制止和报告场内经营户的违法行为。强化场内经营者全面落实自律制度，督促场内经营者落实亮证亮照、挂牌经营制度，引导经营者完善“场地挂钩”、“场厂挂钩”等制度，确保质量安全。
（三）关于市场限塑整治工作
目前，一些地方的集贸（农贸）市场对“限塑令”的执行还不是十分到位，仍是限塑整治的薄弱环节，需要予以重点关注，坚持不懈地将市场限塑整治作为长期的任务抓紧抓好。
1.加强宣传教育，营造良好氛围。进一步改进宣传方式，形成强有力的正面引导。继续会同有关部门，做耐心细致的宣传教育引导工作，深入宣传不合格塑料袋对环境以及人体健康的危害，增强经营者执行“限塑令”的主动性、自觉性，引导消费者转变购物习惯，争取更广泛的支持配合，强化限塑工作的群众基础。
2.加强监管执法，严查违法行为。依法查处继续违规销售使用不合格塑料购物袋（特别是提供明显无合格标识的超薄塑料购物袋）行为，严厉处罚屡禁不止、不履行管理责任的市场开办者。在地方政府统一领导下，加强工作协调配合，建立联合执法、异地协查制度，及时互通监管执法信息，密切追踪源头和流向，强化限塑工作生产领域源头监管和全过程综合管理。
三、工作要求
（一）加强组织领导。要把加强农产品等市场监管工作作为当前工作的重中之重，抓紧抓实，抓出成效。结合本地工作实际，研究制定本地具体的工作方案，明确目标任务，落实责任分工，抓好组织实施。深入基层、市场，加强督查指导，确保各项监管措施落实到位。切实做好信息沟通，遇有重要情况和重大问题，及时报告当地政府和上级工商机关。
（二）加强教育学习。要加强执法队伍建设，积极组织开展对《农产品质量安全法》、《食品安全法》、《生猪屠宰管理条例》等法律法规和政策的学习，提高执法人员的素质，增强监管责任意识，提升依法行政和科学监管能力，努力建设一支政治上、业务上、作风上过硬的执法队伍。
（三）加强工作配合。要在当地政府的统一领导下，加强与农业、质检、商务、食药、公安等部门的协作配合，互通监管执法信息，加大联合执法、专项整治、监督检查工作力度，形成监管合力，提高监管效能。
国家工商行政管理总局
二〇一一年五月二十七日