国家医药管理局


国家医药管理局医药产品许可证申请验收管理程序
国家医药管理局



第一条 根据国家医药管理局医药产品生产许可证暂行规定，为了明确医药产品生产许可证的企业申请、审查验收工作，特制订本管理程序。
第二条 省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（含总公司、下同）在接到年度发证品种目录计划后，要对本地区生产发证产品的企业（不论其隶属关系和经济性质），进行调查摸底，并将生产企业名称、产品名称、规格型号、使用商标等情况列表报送国家医药管理局工业产品
生产许可证办公室（下称局许可证办公室）。
第三条 凡生产发证产品的企业要按照经全国工业产品生产许可证办公室（下称全国许可证办公室）批准的“产品生产许可证实施细则”的要求，进行企业自查，考核评分；对发现的问题，要在规定的申请期限内完成整改，达到要求，填报许可证申请书。
企业在报送许可证申请书的同时，要按规定向局许可证办公室缴纳许可证的审查费和管理费。
第四条 企业自查整改工作，确因厂房，设备改造等特殊情况，不能按期完成的，必须事先向所在省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局提出书面报告，说明原因及建议审查时间。经其审核同意后报国家医药管理局许可证办公室备案。
第五条 审查企业质量保证体系的人员必须经过培训，以统一对“产品生产许可证实施细则”的理解和贯彻执行。
第六条 企业对在质量保证体系检查和考核中存在的问题，必须认真组织整改，制订计划，落实措施；整改计划报送省、自治区、直辖市及计划单列市的生产许可证办公室和医药管理局，并由上述部门进行检查，监督企业实施整改计划。
第七条 国家医药管理局许可证办公室委托产品检测单位或省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局按规定组织抽样封存，样品由被抽企业寄送产品检测单位。
第八条 产品检测单位在收到样品后，应在“细则”规定的时间内完成测试任务。产品质量的测试报告一式三份，由产品检测单位分别发送局许可证办公室，省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局及企业；测试费用由企业在寄送样品的同时，按规定直接汇寄检测单位。
第九条 委托省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局组织审查考核产品质量保证体系的企业，局许可证办公室可根据发证产品的具体情况，对合格企业中的部分企业进行全面复查或抽查主要考核项目。
第十条 本程序自颁布之日起执行。



1989年4月3日
黑龙江省大兴安岭地区行署办公室


大兴安岭地区行署办公室 大兴安岭林管局办公室关于印发矿产品产量及税费监控系统指导意见的通知

大署办〔2010〕93号


各县、区人民政府，地林直有关单位：
《大兴安岭地区矿产品产量及税费监控系统指导意见》已经行署、林管局第九次常务会议研究同意，现印发给你们，请认真遵照执行。

二零一零年十月二十九日


大兴安岭地区矿产品产量及税费监控系统指导意见


第一章　总　则
第一条 为进一步规范全区矿产资源开采秩序和税收管理秩序，确保矿产品产量及税费监控系统（以下简称监控系统）的顺利推行和正常运行，依据《中华人民共和国税收征收管理法》的有关规定，结合我区实际，制定本管理办法。
第二条 凡大兴安岭地区境内证照齐全的矿产企业，均纳入监控系统管理。
第三条　监控系统采用电子称重和数字化传输技术，加强对矿产企业的产量及税费监控，实现对矿产企业的信息化管理。
第四条 全区监控系统推行工作由地区矿产品产量及税费监控系统推行工作领导小组领导。领导小组下设办公室，办公室设在行署财政局，负责全区监控系统推行工作。各有关县、区也要相应成立监控系统推行工作领导小组，具体负责本地监控系统推行工作。各部门要密切配合，大力支持，确保监控系统推行工作顺利进行。
第二章　企业管理
第五条 各县、区矿产品产量及税费监控系统推行工作领导小组办公室负责确定本地纳入监控系统的企业。
第六条 全区范围内的矿产企业必须全部安装监控系统。新建、改扩建、改造等矿产企业的监控系统应当与主体工程同时设计、同时施工、同时验收。监控系统未验收或验收不合格的矿产企业不得投产。
第七条 矿产企业发生下列情形，应及时到矿产品产量及税费监控系统推行工作领导小组办公室办理注销手续：
（一）已关停或破产倒闭，被依法注销营业执照和税务登记，终止纳税义务的；
（二）被政府有关部门取消生产许可证件，停产关闭的。
第三章　技术保障
第八条 各矿产企业应为监控系统安装、调试、维修以及例行检查的工作人员、售后服务人员提供工作便利，以保障监控系统的正常、精确运行。
第九条 监控中心负责协调设备供应商和数据传输服务供应商做好监控系统软件的技术支持和设备维护工作，同时为有关部门共享监控信息。各部门要支持配合与监控系统相关的管理工作。
第四章　安全保障
第十条 各矿产企业采取种种手段，拒不安装和使用监控系统的，或者损毁、擅自改动监控设备的，依据《中华人民共和国税收征收管理法》第六十条之规定：“由税务机关责令限期改正，可处以2000元以下的罚款；情节严重的，处2000元以上10000元以下的罚款”。构成犯罪的，移交司法机关依法处理。
第十一条 各矿产企业负责妥善管理安装在本企业的监控设备及数据传输光纤，各企业法人为第一责任人。各矿产企业对安装在本企业的监控设备和数据传输光纤负有以下管理责任：
（一）保证安装在本企业的监控设备和数据传输光纤安全，防止被盗或人为损坏。如安装在本企业的监控设备和数据传输光纤发生丢失、损毁的，要迅速报告监控中心，并由矿产企业承担维修或重换监控设备及数据传输光纤的全部费用。
（二）保证设备安全正常用电，设备用电必须与生产用电保持一致，使用同一供电线路。
（三）绝不允许在系统使用的传输线路上插接电话及其他设备，保证系统信号传输线路的安全和畅通。
第十二条 该系统属于精密高科技产品，具有故障信息和破坏行为信息自动报警功能，严禁敲击、高温烘烤等有损设备的操作，严禁人为断电，非管理人员和技术服务人员不得打开控制箱,出现问题矿产企业要及时向监控中心汇报，由监控中心派专业人员进行维修。
第十三条 矿产企业需要进行进料或出料传送设备改造，可能影响到计量监控数据准确性的，须向当地矿产品产量及税费监控系统推行工作领导小组办公室提出书面申请，经批准后方可进行。否则，由此导致已安装的监控设备不能继续使用的，维修或更新监控设备所需费用由矿产企业承担。
第十四条 监控中心要建立迅捷的报警信息反应处理机制，对被监控企业出现的严重报警信息，应在24小时内查明原因，并视情况做出处理。
第五章　税费管理
第十五条 监控系统正常运行后，税费征收管理部门以监控的产量或销量为主要征收参考依据，并配套制定税费征收具体管理办法。
第十六条 对于采用传送带出料方式的矿选企业，以精粉监控数据作为计税征收的主要参考依据；对于采用沉淀池出料方式的矿选企业，以入选矿石监控数据作为计税征收的主要参考依据。税费征收管理部门要根据不同监控方式制定相应的征收管理办法。
第十七条 矿产品产量及税费监控系统推行工作领导小组办公室应于每月初3日内根据监控系统的监控数据，统计出各矿产企业上月监控的产量或销量，并以书面形式及时告知税费征收管理部门。
第六章 特殊情况产量核定
第十八条 由于人为因素造成数据传输中断或偏差的，中断或偏差期间的日产量，按最近30天监控的最高日产量核定。
第十九条 各矿产企业因季节性停产或设备大修停产的，须提前书面告知矿产品产量及税费监控系统推行工作领导小组。
（一）短期停产的，应保证监控系统数据正常传输。
（二）停产达到或超过1个月的，停产和恢复生产前须提前向矿产品产量及税费监控推行工作领导小组办公室书面告知。
第二十条 新上企业(含分厂和生产线)及因长期停产暂未安装监控系统的企业(含分厂和生产线)未经申请安装监控系统进行生产的，期间日产量按同等设计生产能力企业期间最高监控日产量核定。
第二十一条 根据本办法有关规定，对矿产企业进行处罚的，由相关执法部门做出处罚处理。
第二十二条 本指导意见自发布之日起30日后开始实施。